醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)為，表面抗?jié)裥裕雷o(hù)服外側(cè)沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-1997中3級的要求。斷裂強(qiáng)力，防護(hù)服樣材的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。斷裂伸長率，防護(hù)服樣材的斷裂伸長率不小于30%。

醫(yī)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求為：

過濾效率，防護(hù)服對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。阻燃性能，具有阻燃性能的防護(hù)服應(yīng)符合GB17591-1998中B2級的要求。

抗靜電性，防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6uC。皮膚刺激性，防護(hù)服材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。

微生物指標(biāo)，防護(hù)服應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求，包裝上標(biāo)志有"滅菌"或"無菌"字樣或圖示的防護(hù)服應(yīng)無菌。

醫(yī)用防護(hù)服有哪些性能要求？

醫(yī)用防護(hù)服的性能要求主要是防護(hù)性（密封性）、服用性、安全衛(wèi)生性。

防護(hù)性：要求醫(yī)用防護(hù)服具有液體阻隔功能，特別是防護(hù)服的關(guān)鍵部位（左右前襟、左右臂及背部位置），都需要帶著抗?jié)B水性。

1、可耐靜水壓不低于1.67千帕（kPa）；

2、抗合成血液穿透性不低于2級，即合成血液以1.75千帕的壓強(qiáng)作用于防護(hù)服上，5分鐘后不得穿透；

3、防護(hù)服外側(cè)面沾水等級不低于3級。

4、還要防微顆粒物穿透，關(guān)鍵部位及接縫處對非油性顆粒物的過濾效率不低于70%。

服用性：

要求醫(yī)用防護(hù)服具有足夠強(qiáng)度和尺寸穩(wěn)定性，在進(jìn)行拉伸試驗(yàn)時，斷裂強(qiáng)力不低于45牛，斷裂伸長率不低于30%；穿著舒適性方面，防護(hù)服材料具有透濕量要求。

安全衛(wèi)生性：生產(chǎn)要求醫(yī)用防護(hù)服本身無.毒，無皮膚刺激性，抗霉菌滋生。

醫(yī)用防護(hù)服“三拒一抗”是什么？

醫(yī)用防護(hù)服三拒一抗指的是拒水、拒血液、拒酒精以及抗靜電，這些是醫(yī)用防護(hù)服的基本要求，所有正規(guī)的醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品都需要達(dá)到要求，從而更好地保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的身體健康。

總的來說，醫(yī)用防護(hù)服的主要用途就是保護(hù)人體不受外界環(huán)境的侵害，以及盡可能降低人體自身可能對產(chǎn)品和工作環(huán)境的影響，適用范圍廣泛，作用強(qiáng)大。

國內(nèi)基于風(fēng)險通常把醫(yī)療器械分成三類：第一，風(fēng)險低的和基本沒有風(fēng)險的屬于一類，在地市局藥品監(jiān)管部門機(jī)構(gòu)備案。第二，中等風(fēng)險的醫(yī)療器械由省一級藥品監(jiān)管部門注冊審批。第三，高風(fēng)險的醫(yī)療器械屬于三類，由國家局直接負(fù)責(zé)組織審批。

醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，由省一級藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊管理。